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Normes de qualité du sérum et exigences pour les flacons de sérum

Le sérum est un milieu naturel qui fournit des nutriments essentiels à la croissance cellulaire, tels que des hormones et divers facteurs de croissance, des protéines de liaison, des facteurs favorisant le contact et des facteurs de croissance.Le rôle du sérum est si important, quelles sont ses normes de qualité et quelles sont les exigences pourflacons de sérum

Il existe de nombreux types de sérum, tels que le sérum fœtal bovin, le sérum de veau, le sérum de chèvre, le sérum de cheval, etc. La qualité du sérum est principalement déterminée par l'objet et le processus d'échantillonnage.Les animaux utilisés pour la collecte de matériel doivent être en bonne santé, exempts de maladies et dans les jours de naissance spécifiés.Le processus de collecte du matériel doit être effectué en stricte conformité avec les procédures opérationnelles et le sérum préparé doit être soumis à une identification de qualité stricte.Exigences des « Procédures pour la production de produits biologiques par culture in vitro de cellules animales » publiées par l'OMS :

1. Le sérum bovin doit provenir d’un troupeau ou d’un pays certifié indemne d’ESB.Et devrait disposer d’un système de surveillance approprié.
2. Certains pays exigent également du sérum bovin provenant de troupeaux qui n'ont pas reçu de protéines de ruminants.
3. Il a été démontré que le sérum bovin utilisé ne contient pas d'inhibiteurs du virus vaccinal produit.
4. Le sérum doit être stérilisé par filtration à travers une membrane filtrante pour garantir la stérilité.
5. Aucune contamination bactérienne, moisissure, mycoplasme et virus, certains pays n'exigent aucune contamination par les bactériophages.
6. Il a un bon support pour la reproduction des cellules.

Le sérum doit être conservé à basse température.S'il doit être conservé pendant une longue période, il doit être congelé entre -20°C et 70°C. L'exigence pour les flacons de sérum est donc principalement une résistance aux basses températures.La seconde consiste à prendre en compte la commodité, l'échelle de la bouteille, la transparence et d'autres problèmes liés au processus d'utilisation.
À l'heure actuelle, leflacons de sérumsur le marché sont principalement des matières premières PET ou PETG, qui ont toutes deux une bonne résistance aux basses températures et une bonne transparence, et présentent également les avantages d'un poids léger, incassable et facile à transporter.


Heure de publication : 25 juillet 2022