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Ces quatre facteurs affecteront la qualité de l'usine de cellules

La croissance cellulaire a des exigences strictes en matière d'environnement, de température, de valeur du pH, etc., et la qualité des consommables cellulaires utilisés dans la culture cellulaire affectera également la croissance cellulaire.Usine de cellulesest un consommable couramment utilisé pour la culture cellulaire adhérente, et sa qualité est principalement affectée par quatre facteurs.

1, la production de matières premières: les matières premières de haute qualité sont la base de produits de haute qualité, la matière première de l'usine cellulaire pour le polystyrène (PS), et doivent être conformes aux exigences du niveau USP classe VI, le mot teste la matière plastique dans le domaine médical et les produits en cours dans les applications biomédicales de tests plus rigoureux, est conforme aux spécifications des études de laboratoire non cliniques.

2, environnement de production : les cellules sont particulièrement sensibles à l'environnement de croissance, il est donc nécessaire que les consommables ne contiennent pas d'endotoxines et d'autres substances nocives pour les cellules, ce qui impose des exigences plus élevées pour l'environnement de production.Les consommables seront produits dans une salle blanche dédiée de dix mille personnes et feront l'objet d'une vérification rigoureuse (détection du plancton, des bactéries de sédimentation et des particules en suspension).La gestion de la qualité doit être effectuée conformément à l'atelier GMP pour assurer la stabilité de l'environnement de production.

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3, contrôle du processus de production : il s'agit du produit dans le processus de production de chaque maillon, notamment les paramètres d'injection, la température d'injection, etc., qui affecteront la qualité du produit fini.

4, inspection de la qualité : l'inspection de la qualité est un processus important après l'achèvement de la production de l'usine de cellules, les éléments à tester comprennent l'étanchéité, la sécurité biologique, la sécurité physique et chimique, la vérification de la validité du produit, l'hydrophilie de la surface, etc., grâce à ces tests pour déterminer si les produits répondent aux normes de qualité.

Les facteurs qui affectent la qualité des usines de cellules comprennent principalement les quatre aspects ci-dessus.Ce n’est qu’en contrôlant bien ces facteurs que nous pourrons produire des produits de haute qualité et ainsi offrir un bon environnement pour la croissance cellulaire.


Heure de publication : 20 juillet 2022